第29章 检查组的质疑29（1 / 2）

门口

于馨雅好奇的打量着周围，她倒是要好好看，短短半年内就完成了洛伐西汀首仿药的企业到底是什么来路。

老实说，和想象的出入很大。

她原以为，能够拥有这样实力的企业，即便之前名声不显，底蕴应该也不会弱，也应该拥有着极强的竞争力才是。

但是，她仔细观察后却发现，这家企业不仅规模小的可怜，估计连员工都不到一百个。

而且，最主要的是，作为一个公司的门面，所谓的行政办公楼也不过是一栋普普通通的六层楼建筑而已。

这样的硬件条件，想要通过检查，于馨雅觉得有些困难。

即使她现在还没见过药品生产区，可是看到这幅画面，也很难再有什么期待。

“小雅，是不是有些意外？”

旁边，身为这次检查组的组长，刘海峰微笑地说道。

“嗯，确实有些出乎预料，不过，我们只要做好我们手上的工作，实事求是对企业进行客观的评价就可以了，是吧，主任？”

于馨雅笑着回答，不能因为主观的第一印象去改变自己的标准，这是她身为监管者的职业素养。

刘海峰满意的点点头，之所以选择在这次检查中带上于馨雅，一方面自然是因为她的背景，这一点他并不否认。

当然，更重要的是小姑娘的才能和潜力值得他培养。

“组长，这西林制药厂看起来就像要破产似的，他们真有实力开发首仿药？”

另一个检查组的成员李志涛有些疑惑的开口问道。

他也不是第一次到企业进行GMP检查，大大小小的企业算是是见过无数，连个办公楼都舍不得修葺的公司，很难想象它会在生产上投入大量的资本。

很显然，虽然这西林制药厂提交的资料很完美，但是实际上到底能不能持续稳定生产出那样的产品，他现在倒是有些怀疑了。

“我也赞同李老师的话，不太看好这个企业，可能........我们会白高兴一场。”

“唉，可惜！”

这次检查组的成员一共五人，几乎所有人都不觉得这家企业能够通过一致性评价。

无疑，上面给的压力很大，南沅市乃至全国都需要有人站出来。

试点试点，就是给大家一个参照的对象，给大家信心。

医药改革势在必行，因为这些年管理上存在一点的问题，确实很难给药企信心，也很难一下子推行下去。

所以，刘海峰的压力很大，但是他也不会放低标准，转而说道：“全面落实一致性评价，不是一朝一夕的事情，大家还是要有信心。”

“身为监管者，我们有我们的职业操守，该提出问题就不要留情，我们这里如果出了问题，后果有多严重，大家应该清楚。”

其余几人闻言纷纷点头称是。

于馨雅静静地听着大家的议论，她并没有插嘴，作为新人缺少的就是经验，要多学多听才行。

这些人，可都是行业里的前辈，不管是对法规的研究和认识，还是对国外先进制药经验的掌握，都值得自己认真学习了。

很快，一群人走进了大门。

“不好意思，不好意思，老师们来得太突然了，有些准备不周，唐突了。”

林国豪亲自带着几位企业中高层，主管生产和质量的员工来迎接了众人。

前期大多数人都已经开了，除了一线基层员工，就没留下几个技术人才，这些人都是他花了大代价两个月前才挖过来的人。

毕竟，法规摆在那里，该有的组织框架自然是要有的，自然得下血本。

这也是苏沐的建议。

不得不说，论生产经验，这小子真是独一档，几乎把什么都考虑到了。