第39章 考验干部，就没点儿准备?(二合一)39（1 / 2）

质量控制部门（QC），医药行业关键部门之一，负责对药品生产中间品、最终产品等各种样品的检验。

与其他行业的检验部门一样，质量控制部门的检验数据关系着物料和产品的放行。

鉴于药品的特殊性，所有上市药品的检验是决定不允许出错的，并且所有的检验数据都要可追溯。

也就是说，检查官老师要什么数据你就必须能够提供什么数据，包括电子数据和其他检验仪器的使用数据等等。

对于QC来说，电子数据的管控极为关键，因为不可更改的电子数据在检查官眼中更具有可信度。

检查组一来便去查QC，倒也是合理。

提交的所有检验数据，是不是真实有效，所谓的生物等效性是不是真的能够达到要求，药品监察司必然不可能只凭纸上的那几个数字去评判。

关键还是要看原始数据。

数据是一方面，实验室环境、设备、检验方法是否合理，人员检验操作是否规范等等，都在检查组的检查范围内。

对于检验环节，苏沐倒是不担心，毕竟他提交的所有数据都是真实的，不可能出现问题。

“下午检查完QC，那明天就应该会去车间了，他们应该通知让我们做生产准备了吧？”

苏沐的目光看向林国豪。

林国豪点头，抿了抿嘴唇：“没错，又被你说中了。”

老实说，他都有些怀疑苏沐是不是从监管司出来的人，怎么对他们的流程那么熟悉？

但是，也不应该呀？！

全面实施一致性评价的政策明明是年初才提出来，按理来说监管司的监管方式也好，检查方式也好，应该也是在摸索过程。

他怎么会这么了解？

摇了摇头，林国豪也没打算打破砂锅问到底，反正苏沐懂得越多，对自己越有利，自己又何必自寻烦恼？

抛开那些奇怪的想法，林国豪补充说道：“检查组说了，明天投料制粒，后天压片，第三天包衣，最后一天进行铝塑。”

五天时间，安排的刚刚好。

都是常规的操作。

片剂的生产，从制粒-压片-包衣-铝塑-包装，就是一整个药品生产过程。

当然，有些产品可能会省略制粒这个步骤，比如可压性极强的原辅料。

还有一些不需要包衣，比如性质稳定，没什么特殊味道的药品。

也有一些药品不用铝塑，装瓶上市的品种。

总之，药品的生产流程根据其特性，采用不同的工艺流程。

一般，企业在选择工艺的时候，质量合格的前提下，都会选择成本较低、流程简单的工艺。

越简单的工艺，意味着产品越容易控制质量，出现差错的概率越低。

所以，从药粉到患者手中成形的药品，要经历一个十分复杂的程序，并不是人们认为的那么简单。

看着门外离开的车队，苏沐暗暗一笑：倒是谨慎，一点机会都不给。

“怎么了？”

见苏沐看着窗外出神，林国豪忍不住也走到他旁边。

“唉~别看了，人家连午饭都不让我们准备，生怕我考验他们。”

林国豪无奈，虽然这是好事儿，但也过于杯弓蛇影了，吃顿饭而已，至于吗？

苏沐笑了笑，意味深长的看向他，“你就没点准备？”

林国豪愣了半晌，随即苦涩的笑了起来：“我准备个屁啊！所有身家都赌在你身上了，是真没那个实力。”

前期的投入，已经是把自己的家底掏空了，哪还能深处乱七八糟的想法。

走捷径，谁不想，但是也得分情况，这个时期顶风作案，无疑是自寻死路。