第143章 疫苗问题144(2 / 2)
苏沐的建议,无疑给他提供了一个新的思路。
疫苗出现问题,疫苗生产商要调查,整个运输链要调查,使用过程当然也要调查,作为药品监管部门他们第一时间就已经想到了这些。
但是,经过初步筛查,这些都没有什么异常。
这才是最麻烦的地方!!!
找不到原因,就没办法给大众交代,就容易出现一些没有事实依据的无端揣测。
舆论发酵,才是刘海峰最为担心的一个问题。
可是,现在苏沐给他提供了一个全新的方向,这无疑是救命的良方。
“没错!大家的视野不能只放在药品质量问题上。”苏沐继续引导着,“所有人都清楚是药三分毒,任何药物本身都存在不良反应,只是或大或小,个体差异导致不良反应发生的程度存在差别。”
“你可以让上面的人查看一些历年因为注射乙肝疫苗死亡的接种者的症状,看是否存在共性。”
苏沐的话点到为止,只能提示到这里了。
刘海峰深深的点了点头:“也许你说的有道理,这次我们可能真的走到了一个误区。”
然后,他立刻拿出了手机,然后拨打了一个电话,“我这就联系调查组,让他们把调查重点调整到药物不良反应的研究上。”
其实,是不是药物不良反应,只需要查一查药物警戒中心的数据,再进行数据分析就能够进行一个初步的判断。
药物不良反应的识别,是需要时间和数据积累的,药物从开发到退市,有些不良反应可能甚至都还没表现出来。
不管哪一种药品,它的使用是要有一定的范围,但是在使用过程中因为人体的差异不一样,往往个体差异会造成一些药品使用过程中的不良反应,包括一些死亡事件,这在国际上也是时有发生,但是跟这个药品的质量是不是有直接关联,必须要经过充分的科学论证。
再加上,如果疫苗使用过程中某些症状只是小概率事件,或者接种者根本没有向医生备案,某些不良反应一直不能被识别也是有可能的。
不过,苏沐很清楚这件事的最终调查结果:
经过专家组鉴别溯源一段时间的分析论证以后,得出的结论是跟疫苗没有关系。
而且,监察司还给出了数据,2000年至今年12月,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。
根据过往的历史记录,出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等,这188例病例中,疫苗质量均属合格,接种过程无问题。
对于这样的结论,苏沐不知道到底是真是假,但是从他个人的专业角度分析,如果疫苗生产环节出现问题,是不可能被隐瞒。
首先,从gmp管理角度来说,生物制品的管控是极为严格的,是国家单独管控的极性,其环境要求与生产要求相对于其他剂型与品种在审核时较为严格。
即便是某一过程可能存在了风险,检验分析又碰巧无法检出。
可是,还有事后的一个调查追溯,整个生产过程的监控系统、计算机化系统、以及关键生产过程的电子数据等等这些是无法造假的,即便是能造假也会留下痕迹。
总之,药品生产过程中如果想查某一个问题,监察司会有各种方法,企业逃不了。
但是,没查出问题,那就是真的可能就是没什么问题。
更为关键的是,疫苗很特殊,企业生产出来的每一批产品,都是经过监察司签字确认才最终放行。
当然,当初官方给出的这个结论遭到了很多群众的质疑:
乙肝疫苗究竟有多少不良反应是已知的,又有多少不良反应是被忽视的?
发生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的,又有多少与疫苗无关,而仅仅只是“耦合症”?
这一类的担忧导致了一个月内乙肝疫苗的接种率下降了30%左右,其他免疫规划内疫苗(指为儿童免费接种的麻疹等另外10种疫苗)的接种率则平均下滑15%。
苏沐想到这里,对已经向上级反应完毕的刘海峰说道:“可能你们得做好心理准备,这次事件可能会引发公众的信任危机。”
其实,这次事件并不会对西林制药厂造成多大的影响,但是苏沐还是积极的主动给出了自己建议。
因为,他不太希望大众对国产药失去信心,特别是对于经过市场检验过的药物,也不应该对其不良反应有过多的恐惧。
当然,对于新药或者新型疫苗,苏沐不敢打包票。
在苏沐眼里,任由这件事扩撒下去,伤害的还是很多普通的老百姓。
有钱的人是可以选择去接种进口疫苗,可是普通百姓因为一些恐慌可能就会拒绝免费的国产疫苗,这样的结果,可能造成更为严重的后果。
不接种疫苗,导致急性传染病的爆发,那后果不堪设想。
刘海峰放下手中的电话,有些感慨:“你的提醒是对的,如果调查结果真的是因为疫苗不良反应造成的,那可能很多人都会存在疑惑。”
“可是,这样的结果,没人能够改变,谁又有能力说绝对保证上市药品是安全的呢?我们只需要做到问心无愧就好!”
这话一出,两人都沉默了。
因为,医药行业的事实就是如此,医药企业和监管部门只能尽可能降低生产、储存、运输及使用过程的风险,对于未知的风险,谁也没办法预料。
任何药物的安全性,都需要一个时间的去验证。
“还是要感谢你刚刚那番醍醐灌顶的话,如果不是你的提醒,可能我们还得走很多弯路,早一点搞清楚真相,就能够早一点给公众一个交代,也能早一点消除公众误解。”
苏沐摇摇头,说道:“我也没能做什么,只是站在旁观者的角度进行分析而已。”
见苏沐如此,刘海峰也没再说什么。
只是,这个时候,他突然想起来,苏沐似乎是来监察司办公事儿?
刚刚他帮了自己那么大的忙,自然是得过问一番。
“对了,你来监察司是为了什么事儿?”