第150章 东叔落网了???151(1 / 2)
“格列卫”仿制信息公示结果公开之后,开始重视西林制药厂的企业不仅仅是横润医药,还有涉及直接相关利益的诺华和浩森药业也坐不住了。
两家企业开始很默契的推进整个专利案的进展,他们都想着在最短时间内有一个结果。
不过,比起浩森药业,诺华更为紧张,因为一旦西林制药厂的产品成功上市,受影响最大的就是原研药
他们试图和浩森达成和解。
“韦斯特先生,很抱歉,你们提出的条件,我们不能接受。”
灯光通明的办公室内,分成了两个阵营,浩森药业的代表人和诺华的代表人正在进行着最后的谈判。
西装革履的韦斯特脸色阴沉地站在窗户旁边,双手插在裤兜里,望向远处。
他已经在这里等待了三个小时,可是浩森仍旧不愿松口,态度依然强硬!
作为诺华在华夏区的执行总裁,他不想在这种事情上浪费时间,于是转身后直接说道:“魏,这是我们能够做出的最后的让步,那个什么西林制药厂已经通过了华夏监察司的检查,马上就能够获得上市许可.......“
说着,韦斯特的情绪有些激动,整个人身体前倾,双手撑着桌面,吼道:“如果我们两家再这么耗下去,最后恐怕是两败俱伤啊!“
韦斯特的目光一直停留在浩森药业的代表魏东海身上,他的语速极快,显然是已经失去了耐性。
魏东海是浩森药业的副总经理,也是这次专利案的负责人。
面对对方咄咄逼人的态度,他脸色没有丝毫变化,只是静静地坐着,一言不发。
见他这幅模样,韦斯特的脸色越来越难看。
“魏,你这样让我们双方都很难堪!“
“是吗?“魏东海终于有了动静,他抬起头看了韦斯特一眼,“按照你们最终给出的方案,“格列卫”的专利时间应当按照最新的药物治疗作用重新计算,浩森如果进行仿制,可以特许成为国内的唯一仿制商,但需要每年支付专利费用?”
“有什么不对吗?我们已经做出了让步,允许你们进行药物仿制,这是互利共赢的方案。”
如果不是因为突然的变故,韦斯特并不会做出这样的妥协。
按照华夏的专利法,在知识产权专利方面,是有空子可以钻的,按照集团法务的意见,如果继续打官司,自己获胜的概率的可能是百分之八十。
不过,因为西林制药厂的横空出世,如今只能够尽快结束和浩森纠缠。
可是,没想到的是,如此优厚的条件,浩森药业竟然拒绝了?
他不能理解!
魏东海将面前的方案轻轻往前推了推,冷冷的说道:“华夏的法律保护你们的合法权益,但不代表你们可以得寸进尺,关于专利法如何解释,我不想在这里和你纠缠。但是........”
说话时,他的声音顿了顿,随后缓缓说道:“想让我在这上面签字,不可能!”
签下这份协议,意味着承认了其所说的“格列卫的化合物专利已到期,但是治疗胃肠基质肿瘤用途的发明专利仍在保护期之内”的说法。
一旦开了这个先河,后续这些外资就能够以发现各种药物新治疗作用来绑定化合物使用专利。
一个药物的治疗作用往往不是单一的,很多药物在使用过程中会发现对其他病症具有治疗效果。
比如说著名的蓝色小药丸的发现过程,一开始并不是用于男性功能,而是当做治疗心绞痛的药物研究。
20世纪80年代,科研人员一直在寻找治疗包括心绞痛在内的心血管疾病的新方法,当时,硝酸酯类(硝酸甘油等)是心绞痛发作短期治疗的有效药物,但因为其有耐药性,限制了长期使用的临床价值。
科学家们通过硝酸甘油缓解心绞痛的药理机制,发现了五型磷酸二酯酶(pde5)可以起到使血管舒张的作用,而血管舒张可增加血流量,从而缓解心绞痛。
1986年,通过一系列化学合成和改进,在众多化合物中选择了uk-82480这种药物,后被命名为西地那非。
1991年,西地那非被证明确实能够舒张动脉和静脉血管并且抑制血小板的凝集,它口服吸收迅速,1小时左右就能达到血浆浓度峰值。
不过,其半衰期较短,也就导致其降血压效果持续时间短,且没有明显的剂量关系,与治疗心绞痛的一线用药硝酸酯类相比,西地那非无论在疗效或是在药代动力学方面都有明显的劣势。
因此,1993年,西地那非作为治疗心血管疾病的药物临床研究宣告失败。
不过,在临床研究的过程中,西地那非的一项副作用受到了科研人员的关注。
在一些口服剂量相对较高的男性志愿者中,出现了比服药之前兴奋频率较多并且兴奋的持续时间较长的现象。
后来,研究人员招募了若干患有勃起障碍的志愿者,采用了随机、双盲、交叉方案等研究方法,结果显示,经过视听性刺激后,服用不同剂量的西地那非均有促进勃起的效果,且具有明显的量效关系。
1998年3月,美国食品药品监督管理局fda批准了西地那非上市,商品名为“viagra”。该药上市后迅速成为了治疗男性勃起功能障碍的一线药物,并创造了众多销售的奇迹。
西地那非成功上市后,科研人员仍在继续寻找该药潜在的其他用途。
在多年的临床实验之后,美国食品药品监督管理局fda在2005年,批准了西地那非作为治疗肺动脉高压的药物上市,商品名为“revatio”。
该药的上市部分取代了过去治疗肺动脉高压的昂贵药物,减轻了患者的经济负担。
所以,千万不要误会购买蓝色小药丸的人,他们也许真的是正人君子。
总而言之,这种以药物新治疗作用来绑定化合物使用专利的说法绝对不能被认可。
魏东海心里很清楚,一旦有了这样的先河,那后续国内的药品专利就会被外资巨头用这种手段无限裹挟。
药物本来的专利是十年或者或者二十年,结果因为在专利期内发现这个药物的新疗效,又得在这个基础上再延长十年或者二十年的化合物使用专利?
如果后续再发现新的治疗作用呢?是不是意味着又要延长?
这样下去,整个药物化合物专利就永远是无穷无尽,外资医药巨头会想方设法在药物用途上做文章
如此不合理的条款一旦被同意,就会后患无穷。
最终双方只能不欢而散。
谈不拢,那就只能是硬刚到底了,而且还得尽快......
这个结果远在南沅的苏沐并不清楚,他还等着两家企业出手或者回应呢。
“监察司那边来通知了,公示期过后,按照流程,大概可能最快可能一周内我们的生产批文就下来了。”
“哦?那还挺快的嘛,比预期顺利。”