第68章 消息公布，全球震惊68（1 / 2）

药品审评中心关于洛伐他汀片一致性评价通过的消息一公示，立刻在医药界引起了轩然大波。

首先是国内以仿制药为主的企业，几乎在同一时间收到了消息——一个名叫“西林制药厂”的企业率先完成了仿制药一致性评价。

并且，仿制的还是刚过专利期的洛伐他汀片！！！

首仿药，还通过了一致性评价，这消息实在太惊人了。

关键是，达成这一成果的，竟然不是被称为国内仿制药“四大天王”的任何一家。

西林制药厂？

听都没听说过！！！

与此同时，欧洲，北美，樱花国等地方也陆续接收到了这个消息。

消息一经曝光，很多人被震撼了。

谁都没有想到，华夏竟然首先完成了洛伐他汀片的仿制，关键是这款药明明刚过专利期不久，怎么可能这么迅速？

而且，还通过了一致性评价？

尽管华夏最高药品审评中心公布这次审查报告，但是外界大多数人都不相信凭借如今华夏医药行业的水平，能够做到这一步。

要知道，盯着这款药的企业不仅仅是西林制药厂，很多国外的药企也在积极进行工艺开发，可是到目前为止，没有哪一家成功的。

华夏药企的研发水平，竟然比国际那些知名巨头还要高？这个结果怎么能不让人瞠目结舌？！

这个大事件扩散得很快。

国内和美国、欧洲的各家媒体争相报道。

《洛伐他汀片一致性评价药品上市在即，华夏仿制药的春天即将到来？》

《震惊！华夏仿制药获得药品监察司审核通过，药效显著！》

《国家药品审评中心公布仿制的洛伐他汀片药效评价，国际反响空前热烈！》

《药品仿制药一致性评价取得重大突破，中医仿制药的未来在哪里？》

各种各样铺天盖地的新闻标题层出不穷。

西林制药厂一下子成为了全球的焦点。

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墨撒东制药，华夏区总部

作为于1987年第一个上市他汀类药物，也就是洛伐他汀专利的持有者，此刻也被这则消息打乱了阵脚。

上世纪70年代心血管疾病（chd）是美国主要致死疾病，40%的死亡都与其有关，其中动脉硬化是一个主要病理表现。

1910年俄国化学家anitschlov提出一个假说认为动脉硬化是胆固醇引起，但早期临床研究却发现降胆固醇药物对心血管疾病几乎没什么影响，所以降胆固醇药物到底有多大作用当时业界看法不一。

而随着樱花国科学家远藤章发现了第一个他汀，墨撒东组建一个团队，开始进行他汀类的研究。

终于在1978年在一个真菌中找到洛伐他汀并很快完成临床前研究，进入一期临床。

一直持续到1983年，洛伐他汀开始临床试验，于1987年上市成为第一个他汀药物。

墨撒东花了超过十年的时间，开发出了第一个他汀类的药物。

只不过，刚上市时，其影响力其实并不大，离后来的巨无霸地位还相差甚远。 当时的临床经验发现使用洛伐他汀虽然能降低心血管疾病的发病率，但对死亡率似乎影响不大，所以医生使用不是很积极。