第146章 临床实验成功了！！！147（2 / 2）

电话挂断了。

听着嘟嘟的盲音，吴庆华一屁股坐倒在椅子上，面无血色。

吴庆华握着手机的手在微微发抖，他努力控制着自己，但是却依旧无法抑制。

砰！

重重的一拍桌子。

“混蛋！”

秘书被房间里的动静吓得赶紧冲了进来。

“吴总..........“

“闭嘴！滚出去！“

吴庆华大吼一声，秘书吓得身体颤抖了一下，赶紧关上门离开了办公室。

.............

西林制药厂

苏沐并没有时间去关注网络上的那些消息，也没时间关心灵九生物科技到底落得了个什么下场。

他现在在看张建民临床实验的报告。

时间已经整整过去了一个小时，张建民和杨云的杯子被填满了一次又一次。

他们两个人都在默默的等候着苏沐。

办公室里很安静。

除了两人时不时的吞咽声，就是苏沐的翻页时纸张的摩擦声。

一旁的茶壶里冒出袅袅的青烟，在窗外吹拂着，带起一丝淡淡的清香。

终于......

苏沐放下了手中的资料，抬头看向两人，揉了揉眉心。

“怎么样？”

张建民和杨云异口同声的问道，结果两人都清楚，但是最终的结论还是得苏沐说了算。

如果苏沐觉得不满意，那就只能推翻重做。

“两位........我们......成功了！！！”

苏沐脸上带着兴奋的光芒，眼睛里闪烁着精光。

三批样品的实验结果都满足了标准，对比于原研药的检验数据和标准，仿制出来的“格列卫”的生物等效性结果完全在法规允许范围内。

整个实验过程，患者也没有反馈明显的不良反应症状，而且从患者监测数据上来看，整个治疗过程中的药效是完全有保障的。

总之，综合前期的工艺研究和药效学，药理学，毒理学以及生物等效性实验等等的结果，可以最终下定论------“格列卫”仿制成功了！！！

“成功了！！！“

两人闻言顿时站了起来。

张建民激动地差点儿没蹦跳起来。

杨云也是兴奋的有点没稳住。

“我们终于成功了！！！”

“是啊，终于成功了！！！“

两人对视一眼，彼此的眼神里充满了欣喜。

这个项目在成立初期，张建民的心里是完全不抱有希望的，但是经过后来苏沐的努力，再到杨云的加入。

整个过程虽然有些坎坷，遇到不少的问题，但是他们都克服了。

如今，终于成功了，这怎么能够让他们不激动？！！！

“格列卫”呀！我们可是仿制出了“格列卫”呀！！！

张建民和杨云都忘记了自己是在苏沐面前的矜持和骄傲，相互拥抱在一起。

这个项目已经不仅仅是一个项目那么简单，它的成功意味着国内的白血病患者只能够吃“天价药”或者连药都吃不起的一个境况。

也意味着西林制药厂可能会打破国外医药巨头对市场的一个垄断。

“我们还是不能够高兴的太早，虽然如今我们的整个研究过程都已经完成，但是还是要面临最严峻的一个难关。”

苏沐的目光在两人身上扫了一遍，沉吟半晌。

他的脸色变得凝重。

“你是说药品监察司的注册审核和现场审核吧？”杨云接过了苏沐的话。

张建民却觉得问题不大，摆了摆手道：“监察司我们也不是第一次打交道，没必要太担心。”

苏沐摇摇头，“还是不能大意，监察司的办事风格我清楚，他们的现场检查人员都是随即的，很大可能每一次都不一样，所以很难摸清楚对方的办事风格。”

“而且，这次我们注册的不是一般的药物，检查官肯定是会重点“照顾”的......”

苏沐的提醒，让两人都沉默了，虽然一般情况下研发人员不太会参与药品上市前的现场检查，但是作为这个项目的核心人员，还是担心出现意外。

“不过，也没必要太过于担心，打铁还需自身硬，只要我们把能够做到的地方都做到位，检查官也说不出什么。“苏沐的语气非常坚决。

缺陷是不可避免的，没有任何一个企业面对监察司的检查能够做到完美无缺。

如果有，那肯定是有问题！

但是，这不代表就能够放松标准，苏沐的理念一直都是，把握关键的质量风险，影响到产品质量的问题一个都不能放过。

杨云和张建民点头赞成。

接着，苏沐就开始分配接下来的工作。

张建民和杨云负责各种研究资料的核查和整理，形成的最终报告要提交给监察司审核。

别看整个研究过程都结束了就能结案。

收尾部分其实是需要最为细致的一个地方，得细致到连一个数字的小数点都不能放过。

数据准确性是一方面，还有一些逻辑性的问题，各种原始记录之间一些时间逻辑也好，常规的行为逻辑也好，一定不能够冲突。

如果一旦哪个地方对不上，那就完蛋了，可能得花很多时间去弥补这个错误。

关于这方面的敏感度，一般情况下搞研发的不如搞生产的，大多数生产上的操作人员一看到研发人员到车间，就会因为记录的事情被搞得头大。

记录.........太随意了！！！

当然，这是题外话，暂且不谈。

苏沐在安排完这边的工作后，接到了一个让人意外的消息：

吴庆华竟然来了？？？