第214章 一致性评价政策正式实施215（2 / 2）
根据经济周刊的报道，从赛糯飞华夏分公司获悉...........
赛糯飞认为里来于去年12月向美国食品药品监督管理局（fda）申报的药物ly2963016侵犯了其糖尿病药物来得时的7项专利。
因此在美国特拉华州地方法院向礼来提起诉讼。
尽管里来方面否认了这一侵权指责，但可以确定的是：基于美国《药品价格竞争与专利期补偿法案》，提起诉讼后，fda审批ly2963016的进程会自动停止30个月。
这也意味着，在2016年年中之前ly2963016基本与市场无缘。
看到这里，苏沐暗叹：够狠心！
两年半的的暂停审批时间，这对于赛糯飞来说无疑是极大利好，借用这场侵权官司抢占未来两年的市场份额。
所以，来得时到底是何方神圣？竟能引得两家药企巨头大动干戈？
国际医药市场研究机构evaluatepharma的数据显示，作为全球首个长效胰岛素药物，也就是指具有接近24小时长效作用的胰岛素产品。
来得时在2013年的全球销售额接近76亿美元，是该年全球排名第5的畅销药。
作为赛糯飞产品线上的当家花旦，来得时占据了该公司2013年全年销售总额的17%。
对于制药企业来说，它能想到最浪漫的事就是坐拥全球卖得最好的药物还不用担心专利保护期“变老”。
然而残酷的是，这一行里从来不会有所谓的“常胜将军”。
由于药品开发成本极其高昂，且只有小部分可以收回前期成本，因此为保护药企合法效益，各国政府都会给予首创新药20年左右的保护期。
而失去专利保护的新药会因此出现销量急剧下跌的状况。
专利保护将于明年2月到期的来得时，马上会面对一场严酷的市场竞争，为保住一哥地位的赛诺菲决定出手维权。
这手法几乎和之前的墨撒东和诺华都是如出一辙。
里来申报的糖尿病药物ly2963016主要起效成分是甘精胰岛素，而赛糯飞的来得时本身就是甘精胰岛素。
在苏沐看来，赛糯飞为自我保护，为来得时申请了多项专利，理来将产品过早侵权性上市确实有些不明智。
不过，里来显然不认同这一说法。
尽管礼来申请的新药与来得时中的活性成分具有相同的氨基酸序列，但该产品并不是在所有地区都被认为是来得时的生物仿制药。
实际上，赛糯飞的这场诉讼是各大药企动用法律武器阻挡仿制药进攻的一个缩影。
尽管赛糯飞去年在全球糖尿病药物市场增速达到了18.7%，仍难掩除来得时外再无其他重磅糖尿病药物的尴尬。
为守住长效胰岛素这块领地，赛糯飞向fda递交了主要起效成分仍为甘精胰岛素的toujeo新药申请。
该怎么评价呢？
苏沐觉得，里来这回可以说是“起了个大早赶了个晚集”，心急提交申请反而延迟了ly2963016的上市。
不过，也能理解，面对价值庞大的糖尿病药物市场，药企很难沉得住气。
“世界糖尿病发病人数接近4亿，庞大的患者数量使得全球糖尿病药物市场规模在2012年就达到了424亿美元，在药品市场位列第四。”
苏沐自言自语道。
姚丽娜看了他一眼，然后又变回了原样。
数据显示，我国是糖尿病患者数量最多的国家。
“2013年，我国共计1.14亿人患有糖尿病，约占全球患者总数的三分之一。”
“目前我国成人患糖尿病的发病率达11.6%，比2007年提高近2%。”
“2013年我国糖尿病用药的临床销售市场规模超过173亿人民币，是全球糖尿病药物的最大市场。”
“因此，全球糖尿病药物研发生产企业都在通过各种方式抢占中国糖尿病市场份额。”
苏沐大概明白这场争斗的重要性了。
不过........
尽管制药企业在市场上拼得你死我活，但是作为处方类药物，真正决定糖尿病药物销量的还是手握处方权的医生们。
当然，这不是苏沐关心的地方。
他真正担心的是两家巨头龙争虎斗，他能不能暗中捞点好处。
越想苏沐就越有些心动。
这还是在2014年，再过几年，糖尿病的问题将会成为一个社会普遍性的问题。
据idf的《糖尿病全球地图》数据显示，2023年我国成人糖尿病患者数达1.43亿，比起之前只多不少。
姚丽娜似乎是看穿了他想法，出言提醒道：“苏总，你不会想要同时得罪两大巨头吧？这可不是什么理智的做法。”
西林制药厂已经有点树大招风的意味，这个时期，应该以平稳发展为要，在姚丽娜看来，这个时候凭空树敌不可取。
苏沐微微一笑：“你想多了，我可没打他们的注意。”
虽然自己上司的语气很真诚，但是姚丽娜对苏沐的话完全不信。
她笑而不语。
苏沐知道她心里想些什么，也没解释。
无论是监察司的政策，还是巨头之间的争斗，他现在都还没有精力去管，因为他还有更重要的事情。
“姚部长，吩咐下面的人，三天之后，有重要人物来到公司，让他们做好准备。”
“还有，新的生物制剂车间会在近期使用，也一并做好准备。”
姚丽娜点头，把苏沐说的话都记了下来。
同时，她也是好奇，什么人竟然被苏总这么重视？她还是第一次看到苏沐这细心的对待别人。
“记下来了吗？”
“记下了！”
“对了，还有一点，通知杨博和张博，研究院可能也得做好准备。”
姚丽娜意外的抬头，暗道：研究院？苏沐接待的人是研发的人？
这就更加奇怪了，什么人还能够比得上张博和杨博？