第23章 临床实验申请？23（1 / 2）

90年代其实官方的药品监管部门还没有统一，药品管理职能分散在多个不同部门，当时就有“九龙治水”之说。

除了原药政管理局、原国家医药管理局、国家中医药管理局分管药品质量、产业发展及中药外，原国家国内贸易部、原国家能源局，甚至体育部都有对不同类别的药品进行监管。

至于药品注册这一块主要就是由药政管理部负责，这个时候其实已经有了关于药品注册的法规要求。

参照海外的管理经验，各类新药在申请临床试验和申报生产时需提供安全性、有效性、质量、稳定性、临床试验等技术资料。

不过，在实际执行的时候是有一定出入的，所以，在李景阳提出要进行临床试验的时候，徐卫忠才会诧异。

不过，他本人也是支持把药物基础研究做得越详细越好，毕竟这关乎药物安全性的问题。

把潜在的风险消除在实验室，这才是药品复杂而繁琐研究的真正意义所在。

之前说过，1747年苏格兰海军军医开创了近现代临床试验的先河。

但是，真正让人们意识到临床试验重要性则是来源于一场人类医药史上最大的灾难。

1961年，一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”，导致了成千上万的畸胎，波及世界各地，受害人数超过15000人。

当时，受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿，手直接连在躯干上，形似海豹，被称为“海豹肢”，这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。

所以，李景阳没有打算钻这个时代的漏洞，该有的药物研究流程他一个都不会少。

因此.....

在李景阳整顿天穹药业的时候，徐卫忠也没有闲着。

按照之前他和李景阳的约定，他找到了一家云港市第三人民医院的临床药理研究基地。

不过，他和院方的沟通结果并不顺利。

“吴院长，请你帮帮忙，我们真的需要在贵医院进行临床试验，你要是不同意，我今天可就不走了。”

徐卫忠已经没办法了，他可是好不容易通过朋友的关系找到了医院的院长吴峰，可是没想到对方在听到自己的诉求之后想都没想就拒绝了。

都三个小时了，他嘴皮子都磨破了，对方就是不松口。

“徐所呀，不是有意为难你们，而是真的空不出时间安排你们的实验，现在我们手里还有好几个临床实验的项目，实在是忙不过来呀！”

吴峰也是很无奈，他认识徐卫忠，家里的一个亲戚也在龙科院，听说了徐卫忠已经离开了龙科院。

对于这一点，他内心其实是觉得惋惜的，毕竟当初很多人可是对这个天才充满了厚望，可是后来.......

唉~只能说可惜！

当然，话说回来，倒不是因为对方身份的转变所以不给人家面子。

吴峰倒也不是一个势利眼的人。

而是最近关于外资医药企业的研究项目太多了，前几年来龙国建厂的医药巨头已经开始逐渐发力。

现在，那些有实力的巨头们已经不满足于已批准的药品，它们建了很多药物研究所，试图在龙国开发更多的新药或者改良型新药。

近两年来，吴峰明显能够感觉到海外的药品研究临床申报项目逐渐开始增加了。

反观国内，实在是一言难尽。

如果可以，他也希望可以给像徐卫忠这样的国内药物研究项目开个后门，但是这不合规矩。

“真的一点都不能通融？”

“真的没办法，很多项目已经安排在了日程上，就连前段时间你们龙科院......”

吴峰还没说完，意识到自己似乎说错了话了，急忙道歉：“不好意思，我忘了你....”

徐卫忠勉强笑了笑：“没事，你刚刚说龙科院什么？” “对！即便是龙科院省院大佬来我们这里送样检验也是得排队等待。”